深圳友健科技專業廢氣處理，污水處理，日前，環境部印發《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB 37823—2019）。全文如下：

制藥工業大氣污染物排放(fang)標準

Emission standard of air pollutants for pharmaceutical industry

( GB 37823—2019 2019-07-01實施)

為貫徹《中華人民共(gong)和(he)國環(huan)境保護法》《中華人民共(gong)和(he)國大(da)氣污(wu)染防治法》，防治環(huan)境污(wu)染，改善環(huan)境質(zhi)量，促進(jin)制(zhi)藥(yao)(yao)工(gong)(gong)業(ye)的(de)技術進(jin)步和(he)可(ke)持(chi)續發(fa)展，制(zhi)定本標(biao)準。本標(biao)準規定了制(zhi)藥(yao)(yao)工(gong)(gong)業(ye)大(da)氣污(wu)染物(wu)(wu)(wu)排(pai)放控(kong)制(zhi)要(yao)求(qiu)、監測和(he)監督管理(li)(li)要(yao)求(qiu)。制(zhi)藥(yao)(yao)工(gong)(gong)業(ye)企業(ye)或(huo)生(sheng)產設施排(pai)放水(shui)污(wu)染物(wu)(wu)(wu)、惡臭(chou)污(wu)染物(wu)(wu)(wu)、環(huan)境噪聲適用相(xiang)應的(de)國家污(wu)染物(wu)(wu)(wu)排(pai)放標(biao)準，產生(sheng)固體廢物(wu)(wu)(wu)的(de)鑒(jian)別、處(chu)理(li)(li)和(he)處(chu)置適用相(xiang)應的(de)國家固體廢物(wu)(wu)(wu)污(wu)染控(kong)制(zhi)標(biao)準。本標(biao)準為首次發(fa)布。

前言

為貫(guan)徹(che)《中華(hua)人(ren)民共和(he)國環(huan)境保護法》《中華(hua)人(ren)民共和(he)國大氣污染防(fang)治法》，防(fang)治環(huan)境污染，改善(shan)環(huan)境質(zhi)量，促進制(zhi)藥工業的(de)技術進步和(he)可持續發展(zhan)，制(zhi)定(ding)本(ben)標準。

本(ben)標準規定了制(zhi)(zhi)藥(yao)工業大氣污(wu)染(ran)(ran)物(wu)(wu)排放控制(zhi)(zhi)要(yao)求、監測和監督管理要(yao)求。制(zhi)(zhi)藥(yao)工業企業或生產設(she)施(shi)排放水污(wu)染(ran)(ran)物(wu)(wu)、惡臭(chou)污(wu)染(ran)(ran)物(wu)(wu)、環境噪(zao)聲適用(yong)相(xiang)應(ying)(ying)的國(guo)家(jia)污(wu)染(ran)(ran)物(wu)(wu)排放標準，產生固體廢(fei)物(wu)(wu)的鑒別、處理和處置適用(yong)相(xiang)應(ying)(ying)的國(guo)家(jia)固體廢(fei)物(wu)(wu)污(wu)染(ran)(ran)控制(zhi)(zhi)標準。

本標準為首次發布(bu)。

新建(jian)企業自(zi)(zi)2019年7月1日(ri)起，現有企業自(zi)(zi)2020年7月1日(ri)起，其大氣(qi)污染物排放控制按照本標準的(de)規(gui)定執行，不再執行《大氣(qi)污染物綜合排放標準》（GB 16297—1996）中的(de)相關規(gui)定。各地可(ke)根據(ju)當地環境保護(hu)需要和經濟與技術條件，由省級人民(min)政府批(pi)準提前實施本標準。

本標(biao)(biao)(biao)準是制(zhi)藥工業(ye)大氣污(wu)染(ran)物(wu)排放(fang)(fang)控制(zhi)的基本要求。地方(fang)(fang)省級人民政府對本標(biao)(biao)(biao)準未作規(gui)定(ding)的項(xiang)目，可(ke)以制(zhi)定(ding)地方(fang)(fang)污(wu)染(ran)物(wu)排放(fang)(fang)標(biao)(biao)(biao)準；對本標(biao)(biao)(biao)準已作規(gui)定(ding)的項(xiang)目，可(ke)以制(zhi)定(ding)嚴于本標(biao)(biao)(biao)準的地方(fang)(fang)污(wu)染(ran)物(wu)排放(fang)(fang)標(biao)(biao)(biao)準。

本標(biao)準(zhun)(zhun)附錄(lu)A、附錄(lu)B和附錄(lu)C為資(zi)料性附錄(lu)。本標(biao)準(zhun)(zhun)由生態環(huan)境部(bu)大氣環(huan)境司(si)、法規與標(biao)準(zhun)(zhun)司(si)組織制訂。

本標準主要(yao)起草單位：中(zhong)國(guo)(guo)環(huan)境科學(xue)研究院、同濟大學(xue)、河(he)北省(sheng)環(huan)境科學(xue)研究院、臺州市環(huan)境科學(xue)設計(ji)研究院、中(zhong)國(guo)(guo)化學(xue)制藥工業協會。

本(ben)標(biao)準生態環境部2019年4月(yue)16日批準。

本(ben)標(biao)準自2019年7月1日起實施。本(ben)標(biao)準由(you)生(sheng)態(tai)環境部解釋。

制(zhi)藥工業大氣污染物排放標(biao)準

本標準規定了制(zhi)藥工業(ye)大氣污(wu)染物排放控(kong)制(zhi)要求(qiu)(qiu)、監測和監督管理要求(qiu)(qiu)。

本標準適用(yong)于(yu)現有制藥(yao)(yao)(yao)工業(ye)企(qi)業(ye)或生產設(she)(she)施(shi)的大氣(qi)污染物排(pai)放(fang)(fang)管(guan)理，以及制藥(yao)(yao)(yao)工業(ye)建設(she)(she)項目的環(huan)境(jing)影響評價、環(huan)境(jing)保(bao)護設(she)(she)施(shi)設(she)(she)計、竣工環(huan)境(jing)保(bao)護驗(yan)收(shou)、排(pai)污許可(ke)證核發(fa)及其投產后的大氣(qi)污染物排(pai)放(fang)(fang)管(guan)理。本標準也適用(yong)于(yu)供藥(yao)(yao)(yao)物生產的醫藥(yao)(yao)(yao)中間體企(qi)業(ye)及其生產設(she)(she)施(shi)，以及藥(yao)(yao)(yao)物研發(fa)機構及其實驗(yan)設(she)(she)施(shi)的大氣(qi)污染物排(pai)放(fang)(fang)管(guan)理。

本(ben)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)引(yin)用(yong)(yong)了下列(lie)文(wen)件或其中的(de)條款。凡(fan)(fan)是注明日期的(de)引(yin)用(yong)(yong)文(wen)件，僅注日期的(de)版本(ben)適用(yong)(yong)于(yu)本(ben)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)。凡(fan)(fan)是未注明日期的(de)引(yin)用(yong)(yong)文(wen)件，其最新版本(ben)（包括所有(you)的(de)修(xiu)改單）適用(yong)(yong)于(yu)本(ben)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)。

GB 37822 揮(hui)發性有機物無組織排放控制標準(zhun)

GB/T 4754—2017 國民(min)經濟行業分類(lei)

GB/T 8017 石(shi)油產(chan)品蒸氣(qi)壓的測定(ding)雷德(de)法(fa)

GB/T 13554—2008 高效空氣過(guo)濾器(qi)

GB/T 14669 空氣質(zhi)量氨的測定離子選(xuan)擇電極法(fa)

GB/T 14678 空氣質量(liang)硫(liu)(liu)(liu)化氫、甲(jia)(jia)硫(liu)(liu)(liu)醇、甲(jia)(jia)硫(liu)(liu)(liu)醚和(he)二(er)甲(jia)(jia)二(er)硫(liu)(liu)(liu)的測定氣相色譜法

GB/T 15516 空氣質量甲醛的測定乙酰丙(bing)酮分(fen)光(guang)光(guang)度法

GB/T 16157 固定(ding)污(wu)(wu)染源(yuan)排(pai)氣中(zhong)顆粒物(wu)測(ce)定(ding)與氣態污(wu)(wu)染物(wu)采樣方法

HJ/T 27 固定(ding)污染源(yuan)排氣中氯化氫的測(ce)定(ding)硫氰酸(suan)汞分光光度法(fa)

HJ/T 28 固定污染源排氣中氰(qing)化氫的測定異煙酸-吡(bi)唑(zuo)啉酮分光光度(du)法

HJ/T 30 固(gu)定污染(ran)源排(pai)氣中氯氣的測定甲基橙分光光度法

HJ/T 31 固定(ding)污染源排氣(qi)中光氣(qi)的測定(ding)苯胺紫外(wai)分光光度(du)法

HJ 38 固定(ding)污染源廢(fei)氣總(zong)(zong)烴、甲(jia)烷(wan)和非甲(jia)烷(wan)總(zong)(zong)烴的測定(ding)氣相色譜法

HJ/T 42 固定污染(ran)源排氣中氮氧(yang)化物的測定紫外分光光度法

HJ/T 43 固定污(wu)染(ran)源排氣中氮(dan)氧化(hua)物(wu)的測定鹽(yan)酸(suan)萘乙二胺分光光度法

HJ/T 55 大氣污染物無(wu)組(zu)織排放(fang)監(jian)測技術導(dao)則

HJ/T 56 固定(ding)污染源排氣(qi)中二氧(yang)化硫的測定(ding)碘量法

HJ 57 固定污染源(yuan)廢氣(qi)二氧(yang)化硫的(de)測(ce)定定電(dian)位電(dian)解法(fa)

HJ 77.2 環(huan)境空(kong)氣(qi)和廢氣(qi)二(er)口惡英類的測定同位素稀釋高分辨(bian)(bian)氣(qi)相色譜(pu)-高分辨(bian)(bian)質(zhi)譜(pu)法(fa)

HJ/T 397 固定源(yuan)廢(fei)氣監測技(ji)術(shu)規范

HJ 533 環境空(kong)氣和(he)廢氣氨的測定納氏試劑分光光度法

HJ 547 固定污染源廢(fei)氣(qi)氯氣(qi)的測(ce)定碘(dian)量(liang)法HJ 548 固定污染源廢(fei)氣(qi)氯化(hua)氫(qing)的測(ce)定硝酸銀容(rong)量(liang)法

HJ 549 環境空(kong)氣和廢(fei)氣氯化(hua)氫的測(ce)定(ding)離子色譜(pu)法(fa)

HJ 583 環境空氣苯(ben)系(xi)物的測定固體(ti)吸(xi)附/熱脫附-氣相色譜法

HJ 584 環(huan)境空(kong)氣苯系(xi)物的測定(ding)活性炭(tan)吸(xi)附/二硫(liu)化碳解(jie)吸(xi)-氣相(xiang)色譜法

HJ 604 環境空氣(qi)(qi)總烴(jing)、甲烷和(he)非甲烷總烴(jing)的測定(ding)直接進樣(yang)-氣(qi)(qi)相色譜(pu)法(fa)

HJ 629 固(gu)定污染(ran)源廢(fei)氣二氧化硫(liu)的測定非分散(san)紅外(wai)吸收法

HJ 644 環境空氣揮發(fa)性(xing)有機物的測定(ding)吸附管采(cai)樣(yang)-熱脫附/氣相色譜-質(zhi)譜法(fa)

HJ 683 環境空氣醛、酮類化合物的測定(ding)高效液(ye)相色譜法

HJ 692 固(gu)定(ding)污(wu)染源(yuan)廢氣氮氧化物的(de)測定(ding)非分散紅外吸(xi)收(shou)法

HJ 693 固定(ding)(ding)污染源廢氣氮氧化(hua)物的測定(ding)(ding)定(ding)(ding)電位(wei)電解法

HJ 732 固(gu)定污(wu)染(ran)源(yuan)廢氣揮發(fa)性有機(ji)物的采(cai)樣氣袋法(fa)

HJ 734 固定污(wu)染源(yuan)廢氣揮發(fa)性(xing)有(you)機(ji)物的測定固相吸附(fu)-熱脫附(fu)/氣相色譜-質譜法

HJ 759 環境空氣揮發性(xing)有機物(wu)的(de)測定罐采樣/氣相色譜(pu)(pu)-質譜(pu)(pu)法

HJ 819 排污單(dan)位自行監測技術指南總則

HJ 836 固定污染源廢(fei)氣(qi)低濃(nong)度(du)顆粒(li)物的測定重量法(fa)

HJ 944 排污(wu)單(dan)位環境管理臺賬及排污(wu)許可證執行(xing)(xing)報(bao)告(gao)技(ji)術規(gui)范總則(ze)（試行(xing)(xing)）

HJ 1012 環境空氣(qi)和(he)廢氣(qi)總烴、甲烷和(he)非甲烷總烴便攜式(shi)監測儀技術要求及檢(jian)測方法

HJ 1013 固定污染源(yuan)廢氣非甲烷總烴(jing)連續監測系統技術要求及檢(jian)測方法

《污(wu)染(ran)源自動監(jian)控(kong)管理辦法(fa)》（國家環境保護總局(ju)令第28號）

《環(huan)境監測管理辦法》（國(guo)家環(huan)境保護(hu)總局令第39號(hao)）

下列(lie)術語和(he)定義(yi)適用于本標準。

3.1 制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)工(gong)(gong)業 pharmaceutical industry GB/T 4754—2017中規定的醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造業（C27），包(bao)括化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造（C271）、化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造（C272）、中藥(yao)(yao)(yao)飲片加(jia)工(gong)(gong)（C273）、中成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)產（C274）、獸用藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造（C275）、生(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造（C276）、衛生(sheng)材(cai)料(liao)及(ji)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)用品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造（C277）、藥(yao)(yao)(yao)用輔料(liao)及(ji)包(bao)裝材(cai)料(liao)制(zhi)(zhi)造（C278）。

3.2 化(hua)學(xue)(xue)藥品原料藥制造 production of chemical bulk drug 通過化(hua)學(xue)(xue)合成、微(wei)生(sheng)物(wu)發酵或天然動(dong)(dong)植物(wu)提取等手段制備具(ju)有藥物(wu)活(huo)性成分(fen)的(de)一種物(wu)質或物(wu)質的(de)混(hun)合物(wu)的(de)生(sheng)產活(huo)動(dong)(dong)。

3.3 化學(xue)藥(yao)品制(zhi)劑制(zhi)造 production of preparation 用藥(yao)物活(huo)性成(cheng)分和輔(fu)料通過混合、加工和配制(zhi)，形成(cheng)各種(zhong)劑型藥(yao)物的(de)生產活(huo)動(dong)。

3.4 中藥制造(zao) production of traditional Chinese Medicine 以藥用植(zhi)物和藥用動物為主要原(yuan)料，根據國家藥典(dian)生產(chan)中藥飲片和中成藥各種劑型(xing)產(chan)品的生產(chan)活動。

3.5 獸(shou)用藥(yao)品制造 production of veterinary medicine 用于動物(wu)疾病防治的藥(yao)物(wu)生產活動。

3.6 生(sheng)物(wu)藥品制品制造(zao)(zao)(zao) biopharmaceutical manufacturing 利用(yong)(yong)生(sheng)物(wu)技(ji)術制造(zao)(zao)(zao)生(sheng)物(wu)化學藥品、基因工(gong)程藥物(wu)和(he)疫苗(miao)的(de)(de)(de)制劑生(sheng)產(chan)活動。GB37823—20193 3.7 衛生(sheng)材(cai)料(liao)(liao)及醫(yi)藥用(yong)(yong)品制造(zao)(zao)(zao) production of hygienic materials 衛生(sheng)材(cai)料(liao)(liao)、外科敷料(liao)(liao)以及其他內(nei)、外科用(yong)(yong)醫(yi)藥制品的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)活動。包(bao)括外科敷料(liao)(liao)、橡(xiang)皮膏、藥棉等的(de)(de)(de)制造(zao)(zao)(zao)。3.8 藥用(yong)(yong)輔(fu)料(liao)(liao)及包(bao)裝材(cai)料(liao)(liao)制造(zao)(zao)(zao) production of medicinal excipients 藥用(yong)(yong)輔(fu)料(liao)(liao)及包(bao)裝材(cai)料(liao)(liao)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)活動。包(bao)括明膠制裝藥用(yong)(yong)膠囊等的(de)(de)(de)制造(zao)(zao)(zao)。

3.9 醫藥(yao)(yao)中間體(ti) pharmaceutical intermediates 專門用(yong)來生產(chan)原料藥(yao)(yao)或藥(yao)(yao)品的關(guan)鍵(jian)原料或產(chan)品。包括納入醫藥(yao)(yao)工業(ye)統計制度中的所(suo)有醫藥(yao)(yao)中間體(ti)品種(zhong)，參見附錄A。

3.10 藥(yao)物研(yan)(yan)發機構(gou)pharmaceutical research and development institutions 從事制藥(yao)及藥(yao)物產品研(yan)(yan)究、開(kai)發等(deng)實驗活動的實驗室(shi)、測(ce)試室(shi)、研(yan)(yan)發中心等(deng)機構(gou)。

3.11 揮發性有(you)(you)機物(wu)volatile organic compounds（VOCs）參(can)與大氣(qi)光化(hua)學反應的(de)有(you)(you)機化(hua)合物(wu)，或者(zhe)根(gen)據有(you)(you)關規定確定的(de)有(you)(you)機化(hua)合物(wu)。在表征VOCs總(zong)體(ti)排放情況時，根(gen)據行(xing)業特征和環境管理要求，可采用(yong)總(zong)揮發性有(you)(you)機物(wu)（以TVOC表示）、非甲烷總(zong)烴（以NMHC表示）作(zuo)為污染物(wu)控制項目。

3.12 總(zong)揮發性(xing)有機物(wu) total volatile organic compounds（TVOC）采用(yong)規定的(de)(de)(de)監測(ce)(ce)方法，對廢氣(qi)中的(de)(de)(de)單(dan)項(xiang)VOCs物(wu)質(zhi)進(jin)行測(ce)(ce)量(liang)(liang)，加(jia)和得到VOCs物(wu)質(zhi)的(de)(de)(de)總(zong)量(liang)(liang)，以(yi)單(dan)項(xiang)VOCs物(wu)質(zhi)的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)濃(nong)度之和計。實際工作中，應按(an)預期分析(xi)結果，對占(zhan)總(zong)量(liang)(liang)90%以(yi)上的(de)(de)(de)單(dan)項(xiang)VOCs物(wu)質(zhi)進(jin)行測(ce)(ce)量(liang)(liang)，加(jia)和得出(chu)。

3.13 非甲烷(wan)(wan)總烴 non-methane hydrocarbons（NMHC）采(cai)用規定的監測方法，氫火焰離子化(hua)檢測器(qi)有響應的除甲烷(wan)(wan)外的氣態(tai)有機(ji)化(hua)合物的總和，以碳的質(zhi)量(liang)濃度計。

3.14 工(gong)藝(yi)廢氣(qi) process vents 制藥生產工(gong)藝(yi)過程(cheng)中排放的(de)廢氣(qi)，包括配(pei)制、合成、提取、結晶(jing)、離(li)心、過濾(lv)、干燥(zao)、精制、包裝、溶劑(ji)回收等工(gong)藝(yi)排氣(qi)，以及(ji)真空泵等輔助(zhu)設備排氣(qi)等。

3.15 發酵(jiao)尾氣 tail gas from fermentation 發酵(jiao)類化學原料藥生產過程(cheng)中(zhong)，從微生物(wu)發酵(jiao)罐(guan)排(pai)(pai)出的(de)含生物(wu)代謝物(wu)質的(de)廢氣，也包括發酵(jiao)罐(guan)清洗、消毒過程(cheng)中(zhong)向外排(pai)(pai)放的(de)含污(wu)染物(wu)的(de)蒸汽。

3.16 無組織排(pai)放 fugitive emission 大氣(qi)污染物(wu)不(bu)經過排(pai)氣(qi)筒的無規則排(pai)放，包(bao)括開放式作業場所逸(yi)散(san)，以(yi)及通過縫隙(xi)、通風口、敞開門窗和(he)類似開口（孔）的排(pai)放等。

3.17 密閉(bi) closed/close 污染物質不與環(huan)境(jing)空(kong)氣(qi)接觸，或通過密封材料、密封設備與環(huan)境(jing)空(kong)氣(qi)隔離的狀態或作(zuo)業方式。

3.18 密(mi)閉(bi)空(kong)間(jian) closed space 利(li)用完整的(de)(de)圍護結(jie)構將污染物質、作(zuo)業場所(suo)等與(yu)周圍空(kong)間(jian)阻隔所(suo)形成的(de)(de)封閉(bi)區(qu)域或(huo)封閉(bi)式建(jian)(jian)筑(zhu)物。該(gai)封閉(bi)區(qu)域或(huo)封閉(bi)式建(jian)(jian)筑(zhu)物除人員、車輛、設(she)備、物料進出時(shi)，以及依法(fa)設(she)立的(de)(de)排氣筒、通(tong)風口外，門(men)窗及其他開口（孔）部位應隨(sui)時(shi)保持關閉(bi)狀態。

3.19 VOCs物料(liao)(liao) VOCs-containing materials 本標準是指(zhi)VOCs質量占比(bi)大(da)于等于10%的原(yuan)輔材料(liao)(liao)、產品和(he)廢料(liao)(liao)（渣、液），以及有(you)機聚合物原(yuan)輔材料(liao)(liao)和(he)廢料(liao)(liao)（渣、液）。

3.20 揮發性(xing)有(you)(you)機(ji)(ji)(ji)液體(ti) volatile organic liquid 任何能向大(da)氣(qi)釋放(fang)VOCs的(de)符(fu)合下列條件之一的(de)有(you)(you)機(ji)(ji)(ji)液體(ti)：（1）真實(shi)蒸氣(qi)壓大(da)于(yu)(yu)(yu)等(deng)于(yu)(yu)(yu)0.3 kPa的(de)單一組分(fen)有(you)(you)機(ji)(ji)(ji)液體(ti)；（2）混合物中，真實(shi)蒸氣(qi)壓大(da)于(yu)(yu)(yu)等(deng)于(yu)(yu)(yu)0.3 kPa的(de)組分(fen)總質(zhi)量占比大(da)于(yu)(yu)(yu)等(deng)于(yu)(yu)(yu)20%的(de)有(you)(you)機(ji)(ji)(ji)液體(ti)。

3.21 真實(shi)蒸氣(qi)壓(ya) true vapor pressure 有(you)機液(ye)體工作（儲(chu)存）溫(wen)度下(xia)的(de)(de)飽和蒸氣(qi)壓(ya)（絕對壓(ya)力），或者有(you)機混(hun)合物液(ye)體氣(qi)化率為零時的(de)(de)蒸氣(qi)壓(ya)，又稱(cheng)泡點蒸氣(qi)壓(ya)，可根據GB/T 8017等(deng)相應測(ce)定方法換算得到(dao)。注：在(zai)常溫(wen)下(xia)工作（儲(chu)存）的(de)(de)有(you)機液(ye)體，其工作（儲(chu)存）溫(wen)度按常年的(de)(de)月平均氣(qi)溫(wen)最大值(zhi)計算。

3.22 浸液式密(mi)(mi)封 liquid-mounted seal 浮(fu)頂的邊緣密(mi)(mi)封浸入儲存物料液面(mian)的密(mi)(mi)封形式，又(you)稱液體鑲(xiang)嵌(qian)式密(mi)(mi)封。

3.23 機械式鞋形密(mi)封 mechanical shoe seal 通過彈(dan)簧或配重杠(gang)桿使金(jin)屬薄板垂直緊抵于儲罐罐壁上的(de)密(mi)封形式。

3.24 雙(shuang)重密(mi)封(feng)(feng) double seals 浮頂邊緣與儲罐內壁間設(she)置兩層密(mi)封(feng)(feng)的(de)密(mi)封(feng)(feng)形式，又稱雙(shuang)封(feng)(feng)式密(mi)封(feng)(feng)。下層密(mi)封(feng)(feng)稱為一次密(mi)封(feng)(feng)，上層密(mi)封(feng)(feng)稱為二(er)次密(mi)封(feng)(feng)。

3.25 氣(qi)(qi)相平(ping)衡系統 vapor balancing system 在裝載設施(shi)與儲(chu)罐(guan)之(zhi)間或儲(chu)罐(guan)與儲(chu)罐(guan)之(zhi)間設置的氣(qi)(qi)體(ti)連通(tong)與平(ping)衡系統。

3.26 開式循(xun)(xun)(xun)環(huan)冷卻(que)(que)水系統 open recirculating cooling water system 循(xun)(xun)(xun)環(huan)冷卻(que)(que)水與大氣直接(jie)接(jie)觸(chu)散熱的循(xun)(xun)(xun)環(huan)冷卻(que)(que)水系統。

3.27 現有企(qi)(qi)業 existing facility 本(ben)標準實施之日前已(yi)建成投產或環(huan)境影響評(ping)價文件(jian)已(yi)通過審批的制(zhi)藥(yao)工業企(qi)(qi)業或生產設施。

3.28 新(xin)建(jian)(jian)企業(ye) new facility 自本標準(zhun)實施之(zhi)日起環境影響評價文件通過審(shen)批的新(xin)建(jian)(jian)、改(gai)建(jian)(jian)和擴(kuo)建(jian)(jian)制(zhi)藥工業(ye)建(jian)(jian)設(she)項目(mu)。

3.29 重點地區 key regions GB37823—20195 根據環(huan)境保護工作要(yao)求，對大(da)氣(qi)污(wu)(wu)染(ran)嚴重，或生態環(huan)境脆(cui)弱，或有進一(yi)步環(huan)境空氣(qi)質量改善(shan)需求等，需要(yao)嚴格控制(zhi)大(da)氣(qi)污(wu)(wu)染(ran)物排放的地區。

3.30 標準狀(zhuang)態(tai) standard state 溫度(du)為(wei)273.15 K、壓力為(wei)101.325 kPa時的狀(zhuang)態(tai)。本(ben)標準規定的大氣污染物排(pai)放濃度(du)限值均以標準狀(zhuang)態(tai)下的干氣體為(wei)基準。

3.31 排氣筒高(gao)度(du) stack height 自(zi)排氣筒（或其主體建筑構造）所在的地(di)平(ping)面至排氣筒出(chu)口計(ji)的高(gao)度(du)，單位(wei)為m。

3.32 企(qi)業邊(bian)界(jie) enterprise boundary 企(qi)業或(huo)生產(chan)設施(shi)的法(fa)定(ding)邊(bian)界(jie)。若難以(yi)確定(ding)法(fa)定(ding)邊(bian)界(jie)，則(ze)指企(qi)業或(huo)生產(chan)設施(shi)的實際占地(di)邊(bian)界(jie)。

4.1 新建(jian)企業(ye)自2019年(nian)7月1日起(qi)，現(xian)有(you)企業(ye)自2020年(nian)7月1日起(qi)，執行表1規定的(de)大(da)氣(qi)污染物排放限值(zhi)及其他污染控制(zhi)要(yao)求

4.2 重點地區的企業(ye)執行表2規定的大氣(qi)污(wu)染物特別(bie)排放限值及其他(ta)污(wu)染控(kong)制要求(qiu)，執行的地域(yu)范圍和時間由國務(wu)院(yuan)生態環境(jing)主管部門或省級人民政府規定。

4.3 車(che)間或生產設(she)施(shi)排氣(qi)中(zhong)(zhong)NMHC初始排放(fang)速率(lv)(lv)≥3 kg/h時(shi)，應配置VOCs處(chu)理(li)(li)設(she)施(shi)，處(chu)理(li)(li)效(xiao)率(lv)(lv)不應低于(yu)80%。對于(yu)重點(dian)地區，車(che)間或生產設(she)施(shi)排氣(qi)中(zhong)(zhong)NMHC初始排放(fang)速率(lv)(lv)≥2 kg/h時(shi)，應配置VOCs處(chu)理(li)(li)設(she)施(shi)，處(chu)理(li)(li)效(xiao)率(lv)(lv)不應低于(yu)80%。

4.4 廢(fei)(fei)氣(qi)收(shou)集(ji)處(chu)理系統(tong)應(ying)與生(sheng)(sheng)產工藝設備同步運行(xing)。廢(fei)(fei)氣(qi)收(shou)集(ji)處(chu)理系統(tong)發生(sheng)(sheng)故障或檢修時(shi)，對應(ying)的生(sheng)(sheng)產工藝設備應(ying)停止運行(xing)，待(dai)檢修完畢后同步投入使用；生(sheng)(sheng)產工藝設備不能停止運行(xing)或不能及時(shi)停止運行(xing)的，應(ying)設置廢(fei)(fei)氣(qi)應(ying)急處(chu)理設施或采(cai)取其他替代(dai)措施。

4.5 VOCs燃燒（焚燒、氧(yang)(yang)化）裝置除滿足表(biao)(biao)1或表(biao)(biao)2的(de)大氣污染(ran)物(wu)排放要求外，還(huan)(huan)需對排放煙氣中的(de)二(er)(er)氧(yang)(yang)化硫、氮氧(yang)(yang)化物(wu)和二(er)(er)口惡英類進行控制，達到表(biao)(biao)3規定(ding)的(de)限值。利(li)用(yong)鍋爐、工業爐窯、固廢焚燒爐焚燒處(chu)理(li)有(you)機廢氣的(de)，還(huan)(huan)應(ying)滿足相應(ying)排放標準(zhun)的(de)控制要求。

4.6 進入VOCs燃燒(shao)(shao)（焚燒(shao)(shao)、氧(yang)(yang)化）裝置的(de)廢(fei)氣需要補充(chong)空氣進行燃燒(shao)(shao)、氧(yang)(yang)化反應(ying)的(de)，排(pai)(pai)氣筒(tong)中實測(ce)大氣污(wu)染物排(pai)(pai)放(fang)濃度(du)，應(ying)按式（1）換算為(wei)基準含氧(yang)(yang)量為(wei)3%的(de)大氣污(wu)染物基準排(pai)(pai)放(fang)濃度(du)。利用鍋(guo)爐、工業爐窯、固廢(fei)焚燒(shao)(shao)爐焚燒(shao)(shao)處(chu)理(li)有機廢(fei)氣的(de)，煙氣基準含氧(yang)(yang)量按其排(pai)(pai)放(fang)標準規定執行。

進入VOCs燃燒（焚燒、氧(yang)(yang)化(hua)）裝(zhuang)置(zhi)中廢氣(qi)(qi)含氧(yang)(yang)量可滿(man)足(zu)自身燃燒、氧(yang)(yang)化(hua)反應需要，不需另外(wai)補(bu)充(chong)空氣(qi)(qi)的(de)(de)（燃燒器需要補(bu)充(chong)空氣(qi)(qi)助(zhu)燃的(de)(de)除外(wai)），以實測(ce)(ce)質(zhi)量濃度作(zuo)為達標(biao)判(pan)定依(yi)據(ju)，但裝(zhuang)置(zhi)出口煙氣(qi)(qi)含氧(yang)(yang)量不得高于裝(zhuang)置(zhi)進口廢氣(qi)(qi)含氧(yang)(yang)量。吸附、吸收、冷凝(ning)、生物、膜分離等其他VOCs處理設施，以實測(ce)(ce)質(zhi)量濃度作(zuo)為達標(biao)判(pan)定依(yi)據(ju)，不得稀(xi)釋排(pai)放。

4.7 排(pai)放(fang)光(guang)氣、氰化氫和氯氣的(de)排(pai)氣筒(tong)高度(du)不低于25m，其他排(pai)氣筒(tong)高度(du)不低于15m（因安全考慮或有特(te)殊工(gong)藝要(yao)求(qiu)的(de)除外），具體高度(du)以(yi)及與周圍建(jian)筑物(wu)的(de)相(xiang)對高度(du)關系應根據環境影響評價文件(jian)確定。

4.8 當(dang)執(zhi)行不同排(pai)放(fang)控制要(yao)(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)廢氣合并排(pai)氣筒排(pai)放(fang)時(shi)，應在(zai)廢氣混(hun)合前進行監(jian)測，并執(zhi)行相應的(de)(de)(de)排(pai)放(fang)控制要(yao)(yao)求(qiu)；若可(ke)選(xuan)擇的(de)(de)(de)監(jian)控位(wei)置只能(neng)對混(hun)合后的(de)(de)(de)廢氣進行監(jian)測，則應按各排(pai)放(fang)控制要(yao)(yao)求(qiu)中最(zui)嚴格的(de)(de)(de)規(gui)定執(zhi)行。

5.1 執(zhi)行范圍與時間

5.1.1 新(xin)建企業(ye)(ye)自2019年7月(yue)1日起(qi)，現有企業(ye)(ye)自2020年7月(yue)1日起(qi)，無組(zu)織排(pai)放控制按(an)照(zhao)本標準的規(gui)定執行(xing)。

5.1.2 重點地區的企業執(zhi)(zhi)行(xing)無組織排放(fang)特(te)別控制要求，執(zhi)(zhi)行(xing)的地域(yu)范(fan)圍和時間由國務院生(sheng)態環境主管(guan)部(bu)門或省級人民政(zheng)府(fu)規定。

5.2 VOCs物料儲(chu)(chu)存無組(zu)織排(pai)放控制(zhi)要求5.2.1除揮發性有機液(ye)體儲(chu)(chu)罐外，制(zhi)藥企業VOCs物料儲(chu)(chu)存無組(zu)織排(pai)放控制(zhi)要求應符合GB 37822規定。

5.2.2揮發性(xing)有機液體(ti)儲罐控制要(yao)求

5.2.2.1 儲存真實(shi)蒸氣(qi)壓≥76.6 kPa的揮發性(xing)有機液體儲罐，應(ying)采用低(di)壓罐、壓力罐或其他等(deng)效措施。

5.2.2.2 儲(chu)存真實蒸氣(qi)壓≥10.3 kPa但＜76.6 kPa且儲(chu)罐容(rong)積(ji)≥30 m3的(de)揮發(fa)性有機液(ye)體儲(chu)罐，應符合下列規定(ding)之一：

a）采用(yong)浮頂(ding)罐。對(dui)(dui)于內浮頂(ding)罐，浮頂(ding)與(yu)罐壁之間(jian)應(ying)采用(yong)浸(jin)液(ye)式(shi)(shi)密(mi)封(feng)(feng)(feng)、機械(xie)式(shi)(shi)鞋(xie)形密(mi)封(feng)(feng)(feng)等高(gao)效密(mi)封(feng)(feng)(feng)方(fang)式(shi)(shi)；對(dui)(dui)于外浮頂(ding)罐，浮頂(ding)與(yu)罐壁之間(jian)應(ying)采用(yong)雙(shuang)重密(mi)封(feng)(feng)(feng)，且一次(ci)密(mi)封(feng)(feng)(feng)應(ying)采用(yong)浸(jin)液(ye)式(shi)(shi)密(mi)封(feng)(feng)(feng)、機械(xie)式(shi)(shi)鞋(xie)形密(mi)封(feng)(feng)(feng)等高(gao)效密(mi)封(feng)(feng)(feng)方(fang)式(shi)(shi)。

b）采(cai)(cai)用固定頂罐，排放的廢氣應收集處(chu)理(li)并滿足(zu)表(biao)1、表(biao)3的要求，或者(zhe)處(chu)理(li)效率不低于80%。c）采(cai)(cai)用氣相平衡系統。

d）采取(qu)其他等效措施(shi)。

5.2.3 揮發性有機液體儲罐特別(bie)控(kong)制(zhi)要求

5.2.3.1 儲存真實蒸氣壓≥76.6 kPa的揮發性有機(ji)液體儲罐(guan)，應采用低壓罐(guan)、壓力罐(guan)或其他(ta)等效措(cuo)施(shi)。

5.2.3.2 儲存真(zhen)實(shi)蒸(zheng)氣(qi)(qi)壓(ya)≥10.3 kPa但＜76.6 kPa且(qie)(qie)(qie)儲罐(guan)(guan)(guan)容積≥20m3的揮(hui)發性有機(ji)液體(ti)儲罐(guan)(guan)(guan)，以及儲存真(zhen)實(shi)蒸(zheng)氣(qi)(qi)壓(ya)≥0.7 kPa但＜10.3 kPa且(qie)(qie)(qie)儲罐(guan)(guan)(guan)容積≥30 m3的揮(hui)發性有機(ji)液體(ti)儲罐(guan)(guan)(guan)，應(ying)符合下列(lie)規定之(zhi)(zhi)一(yi)：a）采(cai)用(yong)浮(fu)頂罐(guan)(guan)(guan)。對于(yu)內浮(fu)頂罐(guan)(guan)(guan)，浮(fu)頂與(yu)罐(guan)(guan)(guan)壁之(zhi)(zhi)間(jian)應(ying)采(cai)用(yong)浸(jin)液式(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)密(mi)封、機(ji)械式(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)鞋形(xing)(xing)密(mi)封等(deng)高效密(mi)封方式(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)；對于(yu)外浮(fu)頂罐(guan)(guan)(guan)，浮(fu)頂與(yu)罐(guan)(guan)(guan)壁之(zhi)(zhi)間(jian)應(ying)采(cai)用(yong)雙(shuang)重密(mi)封，且(qie)(qie)(qie)一(yi)次密(mi)封應(ying)采(cai)用(yong)浸(jin)液式(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)密(mi)封、機(ji)械式(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)鞋形(xing)(xing)密(mi)封等(deng)高效密(mi)封方式(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)。b）采(cai)用(yong)固定頂罐(guan)(guan)(guan)，排放的廢氣(qi)(qi)應(ying)收集處理并滿足表2、表3的要求，或(huo)者處理效率不(bu)低于(yu)90%。c）采(cai)用(yong)氣(qi)(qi)相平(ping)衡系統(tong)。d）采(cai)取其他等(deng)效措(cuo)施。

5.2.4 揮發(fa)性(xing)有機(ji)液(ye)體(ti)儲罐(guan)運行維護(hu)要求

5.2.4.1 浮(fu)頂(ding)(ding)(ding)(ding)罐(guan)a）浮(fu)頂(ding)(ding)(ding)(ding)罐(guan)罐(guan)體應(ying)保持完好，不應(ying)有(you)孔洞、縫隙。浮(fu)頂(ding)(ding)(ding)(ding)邊緣(yuan)(yuan)密(mi)封(feng)(feng)不應(ying)有(you)破損。b）儲罐(guan)附件(jian)開口（孔），除采樣、計量、例行檢(jian)查、維護和其他正(zheng)常活動(dong)外(wai)(wai)，應(ying)密(mi)閉。c）支柱、導向裝置(zhi)等儲罐(guan)附件(jian)穿(chuan)過浮(fu)頂(ding)(ding)(ding)(ding)時(shi)，應(ying)采取密(mi)封(feng)(feng)措施。d）除儲罐(guan)排空作業外(wai)(wai)，浮(fu)頂(ding)(ding)(ding)(ding)應(ying)始(shi)終漂浮(fu)于(yu)儲存物料(liao)的(de)(de)表面。e）自動(dong)通氣閥(fa)在(zai)浮(fu)頂(ding)(ding)(ding)(ding)處于(yu)漂浮(fu)狀態(tai)時(shi)應(ying)關閉且密(mi)封(feng)(feng)良好，僅在(zai)浮(fu)頂(ding)(ding)(ding)(ding)處于(yu)支撐(cheng)狀態(tai)時(shi)開啟。f）邊緣(yuan)(yuan)呼(hu)吸閥(fa)在(zai)浮(fu)頂(ding)(ding)(ding)(ding)處于(yu)漂浮(fu)狀態(tai)時(shi)應(ying)密(mi)封(feng)(feng)良好，并(bing)定(ding)期檢(jian)查定(ding)壓是否符(fu)合設定(ding)要求。g）除自動(dong)通氣閥(fa)、邊緣(yuan)(yuan)呼(hu)吸閥(fa)外(wai)(wai)，浮(fu)頂(ding)(ding)(ding)(ding)的(de)(de)外(wai)(wai)邊緣(yuan)(yuan)板(ban)及所(suo)有(you)通過浮(fu)頂(ding)(ding)(ding)(ding)的(de)(de)開孔接管均應(ying)浸入液面下。

5.2.4.2 固定頂罐a）固定頂罐罐體應保(bao)持完好，不(bu)應有孔洞、縫隙。b）儲罐附件開口（孔），除采樣、計量、例(li)行檢查、維護和其他(ta)正常活動外(wai)，應密閉。c）定期(qi)檢查呼吸閥的定壓(ya)是否符合設(she)定要求。

5.2.4.3 維護與記錄(lu)揮發(fa)性有機液(ye)體儲(chu)罐(guan)若不符合(he)5.2.4.1條或5.2.4.2條規(gui)定，應記錄(lu)并在90 d內修(xiu)復或排空儲(chu)罐(guan)停止使用。如延遲修(xiu)復或排空儲(chu)罐(guan)，應將相(xiang)關方案報生態環境(jing)主管部門確定。

5.3 VOCs物(wu)(wu)料轉移(yi)和輸送(song)無(wu)(wu)組織排(pai)放(fang)(fang)控制(zhi)要求制(zhi)藥企業VOCs物(wu)(wu)料轉移(yi)和輸送(song)無(wu)(wu)組織排(pai)放(fang)(fang)控制(zhi)要求應符合GB 37822規定。

5.4 工藝過程VOCs無組織排放控制要求

5.4.1 工藝過程(cheng)控制要求

5.4.1.1 VOCs物料的投加和卸(xie)放、化學反應、萃(cui)取/提(ti)取、蒸(zheng)餾/精餾、結晶、離(li)心、過濾、干燥以及配料、混合、攪拌、包裝等過程，應采(cai)用(yong)密(mi)閉(bi)設備或(huo)在(zai)密(mi)閉(bi)空間內操(cao)作，廢氣(qi)應排(pai)至廢氣(qi)收集處理系統；無法密(mi)閉(bi)的，應采(cai)取局部氣(qi)體(ti)收集措施(shi)，廢氣(qi)應排(pai)至廢氣(qi)收集處理系統。

5.4.1.2 真空系統應(ying)采用(yong)(yong)干式真空泵(beng)，真空排(pai)(pai)氣(qi)(qi)(qi)應(ying)排(pai)(pai)至(zhi)VOCs廢(fei)氣(qi)(qi)(qi)收集處理系統。若使(shi)用(yong)(yong)液環（水(shui)(shui)環）真空泵(beng)、水(shui)(shui)（水(shui)(shui)蒸氣(qi)(qi)(qi)）噴射(she)真空泵(beng)等，工作介(jie)質的循(xun)(xun)環槽(cao)（罐）應(ying)密閉，真空排(pai)(pai)氣(qi)(qi)(qi)、循(xun)(xun)環槽(cao)（罐）排(pai)(pai)氣(qi)(qi)(qi)應(ying)排(pai)(pai)至(zhi)VOCs廢(fei)氣(qi)(qi)(qi)收集處理系統。

5.4.1.3 載有VOCs物料(liao)(liao)的設備及其管道(dao)在(zai)開停工（車）、檢維(wei)修、清(qing)洗(xi)和消毒(du)時，應(ying)在(zai)退(tui)料(liao)(liao)階段將殘存物料(liao)(liao)退(tui)凈，并用密閉容器盛(sheng)裝(zhuang)，退(tui)料(liao)(liao)過程廢氣(qi)(qi)應(ying)排(pai)至(zhi)(zhi)VOCs廢氣(qi)(qi)收集處理(li)系統；清(qing)洗(xi)、消毒(du)及吹掃過程排(pai)氣(qi)(qi)應(ying)排(pai)至(zhi)(zhi)VOCs廢氣(qi)(qi)收集處理(li)系統。

5.4.1.4 動物房、污(wu)(wu)水厭氧處(chu)理(li)設施(shi)及固體(ti)(ti)廢物（如菌渣、藥(yao)渣、污(wu)(wu)泥、廢活性(xing)炭等(deng)）處(chu)理(li)或存放(fang)設施(shi)應(ying)采取(qu)隔(ge)離、密封(feng)等(deng)措施(shi)控制惡(e)臭(chou)污(wu)(wu)染，并設有(you)惡(e)臭(chou)氣體(ti)(ti)收(shou)集處(chu)理(li)系(xi)統，惡(e)臭(chou)氣體(ti)(ti)排放(fang)應(ying)符(fu)合相(xiang)關排放(fang)標準的規定。

5.4.1.5 工藝過程產生的含VOCs廢料(liao)（渣、液(ye)）應(ying)按照5.2條、5.3條要(yao)求進行(xing)儲存、轉移(yi)和輸送。盛(sheng)裝過VOCs物料(liao)的廢包裝容器(qi)應(ying)加蓋密(mi)閉。

5.4.1.6 企業應按照HJ 944要求建立(li)臺(tai)賬(zhang)，記錄含VOCs原輔材料名稱、使用量(liang)、回收(shou)量(liang)、廢(fei)棄量(liang)、去向(xiang)以及VOCs含量(liang)等信息(xi)。臺(tai)賬(zhang)保存(cun)期限(xian)不少(shao)于3年。

5.4.2 工藝過程特別控制要(yao)求重點地區(qu)的(de)企業除符合

5.4.1條規定(ding)外，還應滿(man)足下列要(yao)求：

a）液態VOCs物料(liao)應采(cai)用(yong)密閉管道輸送方(fang)式或(huo)采(cai)用(yong)高位(wei)槽(cao)（罐）、桶(tong)泵(beng)等給(gei)料(liao)方(fang)式密閉投加，高位(wei)槽(cao)（罐）進(jin)料(liao)時置換的(de)廢氣應排至VOCs廢氣收集處理(li)系(xi)統(tong)或(huo)氣相平(ping)衡系(xi)統(tong)。

b）涉VOCs物料(liao)的(de)離(li)心(xin)、過(guo)濾單元操作應采(cai)用密(mi)閉(bi)(bi)式離(li)心(xin)機(ji)、過(guo)濾機(ji)等設(she)備，或在(zai)密(mi)閉(bi)(bi)空(kong)間內操作；干燥(zao)(zao)單元操作應采(cai)用密(mi)閉(bi)(bi)干燥(zao)(zao)設(she)備，或在(zai)密(mi)閉(bi)(bi)空(kong)間內操作；密(mi)閉(bi)(bi)設(she)備或密(mi)閉(bi)(bi)空(kong)間排放的(de)廢(fei)氣應排至VOCs廢(fei)氣收(shou)集處理(li)系統。

c）實(shi)驗室(shi)若(ruo)使用含(han)VOCs的化學品或(huo)VOCs物料進行(xing)(xing)實(shi)驗，應(ying)使用通風櫥(chu)（柜）或(huo)進行(xing)(xing)局部氣體收集，廢(fei)氣應(ying)排(pai)至VOCs廢(fei)氣收集處理系統。

5.5 設備(bei)與(yu)管(guan)線組件VOCs泄漏控制要求(qiu)載有氣態(tai)VOCs物(wu)料、液態(tai)VOCs物(wu)料的(de)設備(bei)與(yu)管(guan)線組件，應開展(zhan)泄漏檢測與(yu)修復工作，具體要求(qiu)應符合GB 37822規定。

5.6 敞(chang)開液面(mian)VOCs無組(zu)織排放(fang)控制要(yao)求

5.6.1 廢水液面控制要求(qiu)

5.6.1.1 化學藥(yao)品原料藥(yao)制(zhi)造、獸用藥(yao)品原料藥(yao)制(zhi)造和醫藥(yao)中間體生產排(pai)放的廢(fei)水(shui)，應(ying)采(cai)用密閉管(guan)道(dao)輸(shu)(shu)送；如(ru)采(cai)用溝(gou)渠輸(shu)(shu)送，應(ying)加蓋密閉。廢(fei)水(shui)集輸(shu)(shu)系統的接(jie)入口和排(pai)出口應(ying)采(cai)取與環境(jing)空氣隔離(li)的措施。其他制(zhi)藥(yao)企業的廢(fei)水(shui)集輸(shu)(shu)系統應(ying)符合(he)GB 37822規定。

5.6.1.2 化學藥(yao)(yao)(yao)品原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)(zao)、獸用藥(yao)(yao)(yao)品原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)(zao)和醫藥(yao)(yao)(yao)中間(jian)體生產的(de)廢(fei)水儲(chu)存、處(chu)理(li)(li)設(she)施(shi)，在曝氣池(chi)及其之(zhi)前應(ying)加蓋密閉，或采取其他(ta)等效措施(shi)。其他(ta)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企業的(de)廢(fei)水儲(chu)存、處(chu)理(li)(li)設(she)施(shi)應(ying)符合GB 37822規定(ding)。排放的(de)廢(fei)氣應(ying)收集處(chu)理(li)(li)并滿足表(biao)1、表(biao)3及4.3條的(de)要求(qiu)。

5.6.2 廢水液面特(te)別控制要求

5.6.2.1 化(hua)學藥(yao)(yao)品(pin)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)制(zhi)造(zao)、獸用(yong)藥(yao)(yao)品(pin)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)制(zhi)造(zao)、生物藥(yao)(yao)品(pin)制(zhi)品(pin)制(zhi)造(zao)、醫藥(yao)(yao)中間(jian)體生產(chan)和(he)藥(yao)(yao)物研發機構排(pai)放的廢水(shui)(shui)，應(ying)采用(yong)密(mi)閉管(guan)道輸(shu)送；如采用(yong)溝渠輸(shu)送，應(ying)加蓋(gai)密(mi)閉。廢水(shui)(shui)集輸(shu)系統(tong)的接入(ru)口(kou)和(he)排(pai)出口(kou)應(ying)采取(qu)與環境空氣(qi)隔離的措施。其(qi)他制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業的廢水(shui)(shui)集輸(shu)系統(tong)應(ying)符合GB 37822規定。

5.6.2.2 化(hua)學藥(yao)(yao)品原料藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造、獸用藥(yao)(yao)品原料藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造、生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)品制(zhi)(zhi)品制(zhi)(zhi)造、醫藥(yao)(yao)中間(jian)體生(sheng)產(chan)和藥(yao)(yao)物(wu)研發機構的(de)廢水儲存、處(chu)理設施(shi)，在(zai)曝氣(qi)池(chi)及其(qi)之前應加蓋密閉，或采取其(qi)他(ta)等(deng)效(xiao)措施(shi)。其(qi)他(ta)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企業的(de)廢水儲存、處(chu)理設施(shi)應符合GB 37822規定。排(pai)放的(de)廢氣(qi)應收集處(chu)理并滿足表(biao)2、表(biao)3及4.3條的(de)要求(qiu)。

5.6.3 循(xun)環冷卻水系統要求制藥企業開式循(xun)環冷卻水系統的(de)VOCs無組(zu)織排放控制要求應(ying)符合(he)GB 37822規定。

5.7 VOCs無組(zu)織(zhi)排放(fang)廢氣收(shou)集處理系統(tong)要求制藥企(qi)業VOCs無組(zu)織(zhi)排放(fang)廢氣收(shou)集處理系統(tong)應符合GB 37822規(gui)定。

5.8 企(qi)業廠區(qu)內(nei)VOCs無(wu)組(zu)織排(pai)放監(jian)(jian)控要求(qiu)地方(fang)生態環境主管部門可根據當地環境保護需(xu)要，對(dui)廠區(qu)內(nei)VOCs無(wu)組(zu)織排(pai)放狀(zhuang)況(kuang)進行監(jian)(jian)控，具體實施方(fang)式由各地自行確定。廠區(qu)內(nei)VOCs無(wu)組(zu)織排(pai)放監(jian)(jian)控要求(qiu)參見附錄C。

6.1 企(qi)業(ye)應對排(pai)放的(de)有毒有害大(da)氣污(wu)染(ran)物進行管控，采取有效措(cuo)施防范環境風險。

6.2 新建企業自2019年7月(yue)1日起，現有企業自2020年7月(yue)1日起，企業邊(bian)界任(ren)何1 h大(da)氣(qi)污染物平均濃度(du)應符(fu)合表(biao)4規定的限(xian)值(zhi)。

7.1 一般要求(qiu)

7.1.1 企業應按照有關法律、《環境監(jian)(jian)(jian)測管理辦法》和(he)HJ 819等規定，建立企業監(jian)(jian)(jian)測制(zhi)度，制(zhi)訂監(jian)(jian)(jian)測方(fang)案，對(dui)污染物排(pai)放(fang)狀況及其對(dui)周邊環境質(zhi)量(liang)的影響開展自行(xing)監(jian)(jian)(jian)測，保(bao)存原(yuan)始監(jian)(jian)(jian)測記錄(lu)，并公布監(jian)(jian)(jian)測結(jie)果。

7.1.2 新建企業和(he)現(xian)有(you)企業安裝污(wu)(wu)染物(wu)排(pai)(pai)(pai)放自動(dong)監(jian)(jian)控設備的(de)(de)(de)(de)(de)要求(qiu)(qiu)，按有(you)關法律和(he)《污(wu)(wu)染源(yuan)自動(dong)監(jian)(jian)控管(guan)理(li)辦法》等(deng)規(gui)定(ding)執行(xing)。7.1.3 企業應(ying)按照(zhao)環境(jing)監(jian)(jian)測(ce)(ce)管(guan)理(li)規(gui)定(ding)和(he)技術規(gui)范的(de)(de)(de)(de)(de)要求(qiu)(qiu)，設計、建設、維護永(yong)久性采樣(yang)口、采樣(yang)測(ce)(ce)試平臺和(he)排(pai)(pai)(pai)污(wu)(wu)口標志。7.1.4 大氣(qi)(qi)污(wu)(wu)染物(wu)監(jian)(jian)測(ce)(ce)應(ying)在(zai)規(gui)定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)監(jian)(jian)控位置(zhi)進(jin)行(xing)，有(you)廢氣(qi)(qi)處理(li)設施(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)，應(ying)在(zai)處理(li)設施(shi)后監(jian)(jian)測(ce)(ce)。根據(ju)企業使用的(de)(de)(de)(de)(de)原料、生(sheng)產工藝過程、生(sheng)產的(de)(de)(de)(de)(de)產品、副產品等(deng)，確定(ding)需要監(jian)(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)污(wu)(wu)染物(wu)項目。7.2 監(jian)(jian)測(ce)(ce)采樣(yang)與分析方法7.2.1 排(pai)(pai)(pai)氣(qi)(qi)筒中(zhong)大氣(qi)(qi)污(wu)(wu)染物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)監(jian)(jian)測(ce)(ce)采樣(yang)按GB/T 16157、HJ/T 397和(he)HJ 732的(de)(de)(de)(de)(de)規(gui)定(ding)執行(xing)。對于發酵(jiao)尾(wei)氣(qi)(qi)、儲罐(guan)呼吸(xi)排(pai)(pai)(pai)氣(qi)(qi)等(deng)排(pai)(pai)(pai)放強度(du)(du)周期性波動(dong)的(de)(de)(de)(de)(de)污(wu)(wu)染源(yuan)，污(wu)(wu)染物(wu)排(pai)(pai)(pai)放監(jian)(jian)測(ce)(ce)時段應(ying)涵蓋(gai)其(qi)排(pai)(pai)(pai)放強度(du)(du)大的(de)(de)(de)(de)(de)時段。

7.2.2 企業邊界大氣污染物的監測采樣(yang)按HJ/T 55的規定執行。

7.2.3 大氣(qi)污(wu)染物的分(fen)析測(ce)定采(cai)用表5中所列(lie)的方法標準。

7.2.4 本(ben)標準實施后國家(jia)發布的(de)污(wu)染(ran)物監測(ce)方法(fa)標準，如適用性滿足要求，同(tong)樣(yang)適用于本(ben)標準相應污(wu)染(ran)物的(de)測(ce)定。

8.1 本標準由縣級以上(shang)人民政府生態環境主管部(bu)門負(fu)責監督實施。

8.2 企業是(shi)實施排(pai)放標(biao)準的責任(ren)主體，應采取必要(yao)措施，達到本標(biao)準規定的污染(ran)物排(pai)放控制要(yao)求。

8.3 對于(yu)有組織排(pai)放，采用手工監測或在線監測時(shi)，按照監測規(gui)范要(yao)求(qiu)測得的任意1 h平均濃(nong)度值超(chao)GB37823—201912 過本標準規(gui)定的限值，判定為(wei)超(chao)標。

8.4 對于企(qi)業邊界及周邊地區，采用手工(gong)監(jian)測或在線監(jian)測時，按照監(jian)測規(gui)范(fan)要求測得的任意1 h平(ping)均濃(nong)度值(zhi)超(chao)過本標準(zhun)規(gui)定(ding)的限值(zhi)，判定(ding)為超(chao)標。

8.5 企業未遵守本標準規定的措施性(xing)控(kong)制要求，屬于違法行為，依照法律法規等有關(guan)規定予以處(chu)理。